制藥過程本身如果沒有較高的潔凈度要求，且生產(chǎn)中存在粉塵或有毒蒸氣暴露，則必須考慮選用防塵口罩、防毒面具或某些正壓式呼吸防護系統(tǒng)；若生產(chǎn)過程本身要求很高的潔凈度，并且潔凈室設(shè)計得當，則此時要評價有毒、有害物暴露水平是否低于職業(yè)衛(wèi)生標準，如果仍舊高于，則還是需要使用防塵口罩或防毒面具等呼吸防護用品。對于一些高毒性藥物（例如疫苗、抗腫瘤藥等）的生產(chǎn)環(huán)境，建議任何時候都使用防護用品。

　　呼吸防護用品的選擇要根據(jù)作業(yè)場所空氣污染物種類，根據(jù)空氣污染物濃度水平，根據(jù)作業(yè)特點和環(huán)境條件，根據(jù)與其他防護用品的匹配需要來進行。我們需要對作業(yè)場所的空氣進行監(jiān)測，了解都存在哪些污染物，其濃度是多少。3M擴散式氣體采樣儀是一種快速有效檢測作業(yè)場所空氣中某些有機污染物濃度的儀器。在得知污染物種類及濃度后，可根據(jù)GB/T18664-2002來選擇適合的呼吸器，將污染物濃度與職業(yè)衛(wèi)生標準作比較，選擇指定防護因數(shù)大于危害因數(shù)的呼吸器。

　　市面上有這么多呼吸防護用品，實際操作中制藥企業(yè)應(yīng)該如何選擇和使用呢？原料藥生產(chǎn)中如果接觸高毒性或放射性顆粒物，應(yīng)該使用NIOSH認證N100或P100級別口罩或防護面具配N100或P100級別顆粒物過濾棉或選擇相應(yīng)級別的歐洲認證的呼吸防護產(chǎn)品；普通原料粉塵，非油性的，可選用N95級別的口罩或顆粒物濾棉；有害氣體和蒸氣的呼吸防護，可選用配上合適濾毒盒的防毒面具。